Acido laluronico sale sodico 2,0% (80 mg) per iniezione intra-articolare
(Siringa pre-riempita da 4 ml)

DESCRIZIONE
CondronilIALQUATTRO è un gel sterile iniettabile, biodegradabile ed isotonico, per uso intra-articolare. Condronil ALQUATTRO consiste in un acido ialuronico a medio peso molecolare (1.0 – 1.5 – 10° Dalton), prodotto da batteri Streptococcus equi, formulato ad una concentrazione di 20 mg/ml in un tampone fisiologico. Condronil IALQUATTRO è caratterizzato da proprietà viscoelastiche, pertanto consente di favorire la normalizzazione della viscosità del liquido sinoviale presente nella cavità intra-articolare.
Ciascuna confezione contiene una fiala-siringa dil
Condronil IALQUATTRO e un foglio illustrativo. Sono presenti due etichette che riportano il numero di lotto e la data di scadenza. Una di queste etichette va applicata sulla cartella clinica del paziente e l’altra va consegnata al paziente per garantire la tracciabilità.

COMPOSIZIONE

Sodio ialuronato (20 mg/ml), sodio cloruro, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, acqua p.p.i.

INDICAZIONI

Condronil*IALQUATTRO è un sostituto del liquido sinoviale che, grazie alle sue proprietà viscolastiche e lubrificanti, favorisce il ripristino delle condizioni reologiche delle articolazioni, alterate in caso di affezioni degenerative o post- traumatiche. Il prodotto, migliorando le caratteristiche del liquido sinoviale, esercita un’azione protettiva delle articolazioni e favorisce il miglioramento della funzionalità articolare e la riduzione della sintomatologia dolorosa. Condronil IALQUATTRO agisce solo a livello dell’articolazione in cui viene iniettato senza esercitare alcuna azione sistemica.

AVVERTENZE – PRECAUZIONI PER L’USO

Condronit®IALQUATTRO è indicato solo per le iniezioni intra-articolari come anca e ginocchio e deve essere dispensato solo da un medico che abbia ricevuto una formazione specifica sulla tecnica di iniezione intra-articolare.
Prima dell’uso verificare l’integrità della siringa e la data di scadenza. Non utilizzare aghi diversi da quelli indicati. Il prodotto non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravemente infiammata
L’infiltrazione deve essere evitata in caso di infezioni in atto o condizioni infiammatorie della cute in prossimità della sede dell’infiltrazione. Poiché non sono disponibili dati dinici sull’uso dello ialuronato nei bambini, il trattamento con Condronil IALQUATTRO in questi casi viene sconsigliato. Si consiglia di raccomandare al paziente, dopo l’iniezione intra-articolare, di evitare le attività fisiche impegnative per l’articolazione e di riprendere le normali attività dopo un paio di giorni.
CondronilIALQUATTRO è un prodotto monouso, la qualità e la sterilità sono garantite soltanto se la siringa è sigillata. L’eventuale residuo deve quindi essere smaltito e non riutilizzato neppure a seguito di nuova sterilizzazione.
Non utilizzare il prodotto se l’imballaggio risulta già aperto o danneggiato. La siringa completa di ago deve essere eliminata subito dopo l’uso, anche se la soluzione non è stata completamente somministrata. Dopo l’uso eliminare secondo le norme vigenti.

INCOMPATIBILITA

Esistono incompatibilità tra il sodio ialuronato e i composti di ammonio quaternario, quali le soluzioni di benzalconio cloruro. Evitare quindi il contatto tra Condronil IALQUATTRO e queste sostanze.

EFFETTI INDESIDERATI
Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all’iniezione di Condronil IALQUATTRO, quali dolore, rigidità, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata.
Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Eventuali altri effetti collaterali indesiderati associati all’iniezione di CondronilIALQUATTRO devono essere riferiti al medico.

MODO D’USO
Rimuovere l’eventuale versamento articolare prima di iniettare
Condronil IALQUATTRO; per la rimozione dell’effusione e l’iniezione di Condronil®IALQUATTRO deve essere utilizzato lo stesso ago. Rimuovere il cappuccio protettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l’apertura. Avvitare saldamente l’ago di diametro compreso tra i 18 e i 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer seguendo le indicazioni sotto riportate. Prima dell’iniezione trattare il sito con un disinfettante adeguato.
Iniettare Condronil®IALQUATTRO adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità articolare.
Si consiglia di effettuare una o più sedute di trattamento secondo la prescrizione medica.
ISTRUZIONI PER L’ASSEMBLAGGIO DELL’AGO SULLA SIRINGA
A. Svitare con cautela il cappuccio dalla punta della siringa, prestando particolare attenzione per evitare il contatto con l’apertura.